藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)室

　　產(chǎn)品名稱：藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)室

　　產(chǎn)品型號：XT5107-DSC1200

　　應(yīng)用：

　　設(shè)備是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對批量藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的理想方案，方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。設(shè)備用于醫(yī)藥、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。

　　關(guān)鍵特點(diǎn)：

　　1、有效工作空間2m2直達(dá)1,000m2。

　　2、溫度范圍10~65℃，濕度范圍40~95％RH波動(dòng)度±0.2℃和±3％RH。

　　3、滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的試驗(yàn)程序:高溫試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，長期試驗(yàn)，強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

　　4、根據(jù)現(xiàn)場條件，可選超高能效地?zé)嵩礋岜孟到y(tǒng)或強(qiáng)制空氣冷卻熱泵系統(tǒng)。

　　5、根據(jù)現(xiàn)場條件，可選高能效毛細(xì)管網(wǎng)輻射末端或風(fēng)管機(jī)通風(fēng)末端。

　　6、國家專Li技術(shù)的步進(jìn)馬達(dá)控制熱氣旁通制冷量控制技術(shù)和動(dòng)態(tài)精密恒溫恒濕控制系統(tǒng)，確保長時(shí)間不間斷可靠運(yùn)行與穩(wěn)定的溫濕度條件。

　　7、即熱型電熱蒸汽加濕裝置，防止冷凝與干燒，自動(dòng)進(jìn)水并維持液位平衡，確保穩(wěn)定的加濕能力和長時(shí)間不間斷可靠運(yùn)行。

　　8、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板，提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡便，清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照、程序運(yùn)行數(shù)據(jù)、報(bào)警歷史及其他儀器工作狀態(tài)。

　　9、滿足GMP，cGMP，GLP和GSP要求的報(bào)警與記錄系統(tǒng)，包括電子郵件與短消息報(bào)警等多種通訊記錄方式。

　　10、提供IQ、OQ和PQ服務(wù)，校正與材料認(rèn)證證書，安裝、操作、維護(hù)與服務(wù)手冊，現(xiàn)場接線、制冷、結(jié)構(gòu)等安裝有關(guān)的圖紙。

　　11、可選后備用電源、制冷系統(tǒng)和加濕系統(tǒng)。

　　12、可選滿足ICHQ1B的可見光與UVA燈箱，傳感器等累時(shí)曝光測量與控制。

　　XT5107-DSC1200藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)室技術(shù)參數(shù)：